現在,關于*療硅橡膠管或生物材料毒性的點評系統及相應的點評辦法、有效的動物模型研討較少。意圖:樹立抑制毒性小鼠模型,并針對*用熱硫化硅橡膠的毒性進行初篩和點評。設計、時刻及地址:隨機對照實驗,于2007-09/11在上海交通大學*學院附屬第九人民*院,上海生物材料研討測試中心完成。材料:SPF級6～8周齡健康C57BL/6小鼠18只。環磷酰胺購于Sigma公司,*用熱硫化硅橡膠管。辦法:18只小鼠按隨機數字表法分為3組,*用熱硫化硅橡膠組、陽性對照組、空白對照組,每組6只。空白對照組僅行皮下埋植手術創傷處理。*用熱硫化硅橡膠組皮下埋植薄片狀*用熱硫化硅橡膠(直徑12mm、厚度1mm)。陽性對照組行皮下埋植手術創傷處理,腹腔注射環磷酰胺25mg/kg,接連28d。首要觀察目標:28d后取小鼠胸腺、脾臟,核算胸腺/體質量比值、脾臟/體質量比值,脾臟病理體現,脾臟細胞總數及外周血白細胞總數變化。成果:18只小鼠悉數進入成果分析。陽性對照組胸腺/體質量比值、脾臟/體質量比值、脾臟細胞總數及白細胞總數顯著低于空白對照組,差異有顯著性意義(P<0.05),*用熱硫化硅橡膠組以上目標的變化與空白對照組差異無顯著性意義(P>0.05)。陽性對照組脾臟病理體現為脾小體的中心消失,*用熱硫化硅橡膠組變化不顯著。結論:成功樹立了點評毒性的抑制研討模型,在此點評系統下*用熱硫化硅橡膠無顯著的毒性。